Арпефлю 100 мг №10 табл.п.о.

Торговое название Арпефлю


Международное непатентованное название
Умифеновир



Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.



Состав
Одна таблетка содержит

активное вещество -  умифеновира гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, опадрай II 85F (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).



Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.



Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прочие.

Код ATX J05AX



Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Умифеновира гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Фармакокинетика

Умифеновира гидрохлорид - противовирусное средство, оказывает также умеренное иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа типа А и В и тяжелого острого респираторного синдрома. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.



Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией)

- вторичные иммунодефицитные состояния

- в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.



Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми респираторно-вирусными инфекциями:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с больными):

- детям от 6 до 12 лет по100 мг,  взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе однократно на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции  без осложнений:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром:

- детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 дней.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет:

- детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.


Побочные действия
Редко

- аллергические реакции (сыпь, анафилактическая реакция).



Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность, мальабсорбция глюкозы, галактозы.



Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.



Особые указания

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата Арпефлю  во время беременности, за исключением тех случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется прием препарата  Арпефлю в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).



Передозировка
Не отмечена.



Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.                                                                                                                          

Одну, две  или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.



Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

2 года

Препарат не следует применять  по истечении срока годности, указанного

на упаковке



Условия отпуска из аптек
Без рецепта



Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь,