Система Biosetix Budget д/перел. крови и кровезаменителей с иглой 18G(1,2х38мм) стерильн.однокр.применения

УТВЕРЖДЕНА              

приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности                                          

Министерства здравоохранения                                              

Республики Казахстан

                                                                       Инструкция

по медицинскому применению изделия

медицинского назначения



Название изделия медицинского назначения

Система для переливания крови и кровезаменителей Biosetix® Budget с иглой размером 18G (1,2х38мм), стерильная, однократного применения    



Состав и описание изделия

Система для переливания крови и кровезаменителей состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра крови и ее компонентов, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром.



Наименование производителя

Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.



Область применения

  Переливание крови и кровезаменителей.



Способ применения

1. Закрыть роликовый зажим.

2. Ввести пластиковый наконечник (прокалывающее устройство) системы во флакон или контейнер.

3. Сдавливая капельную камеру, заполнить ее до половины.

4. Открыть роликовый зажим и заполнить трубку системы, выпустив пузырьки воздуха.

5. Закрыть роликовый зажим.

6. Ввести иглу в вену пациента.

7. Отрегулировать скорость потока с помощью роликового зажима. 1 мл = 20 капель (1капля = 0.05мл).

8. Открыть воздушный клапан при переливании из флакона или жесткого контейнера. Закрыть воздушный клапан при переливании из мягкого контейнера.





Штриховое кодирование

Штрих-код смотри на упаковке.



Условия хранения

Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.  



Срок годности

3года.

Не применять после истечения срока годности.



Стерилизация

Этиленоксид.



Особые указания

Для однократного применения. Не использовать, если упаковка вскрыта или повреждена. Использовать сразу же после вскрытия упаковки. Не касаться иглы. Не использовать для переливаний под давлением.



Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.

No.2 Guanyin Road Economic Development Zone Taihu Country,Anhui Province, China



Наименование, юридический адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии/предложения:

Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050002, ул. Бузурбаева, 13.

Тел.: +7 (727) 3823071, факс: +7 (727) 3823075. post@biola.kz; www.biola.kz



Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено  изделие

YZB/ HW-2012-TS