Тест-полоска для определения овуляции Beetest

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

фармации Минздрава РК

14 сентября 2007г.

№162



Инструкция по применению

изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)



Название изделия медицинского назначения

Тест-полоска для определения овуляции «БИ-ТЕСТ»



Состав и описание изделия

Одноступенчатый тест на определение овуляции иммунологическим методом, основанный на качественном определении в моче повышенного уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ).



Область применения

Определение наступления овуляции.


Способ применения

Начало проверки

Во-первых, Вы должны определить продолжительность своего менструального цикла, то есть количество дней с первого дня начала менструации до первого дня следующей. Пожалуйста, обратитесь к шкале для определения начала тестирования. Если у Вас постоянный цикл, нужно начинать тестирование за 17 дней до начала следующей менструации, так как фаза желтого тела (после овуляции) длится 12-16 дней (в среднем - 14).
Если Ваш цикл меньше 21 дня или больше 38 дней, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Если Вы не знаете продолжительность своего цикла, Вы можете начать тестирование с 11-го дня при условии, что средняя продолжительность цикла составляет 28 дней. Проводите 1 тест каждый день в течение 5-ти дней или до обнаружения роста уровня ЛГ.


Подготовка к тесту

1.     Не используйте первую утреннюю порцию мочи, так как лютеинизирующий гормон (ЛГ) синтезируется в организме рано утром. Он появится в моче позже в течение дня.

2.     Наилучшее время сбора мочи – между 10:00 и 20:00 часами.

3.     Собирайте мочу каждый день приблизительно в одно и то же время.

4.     Перед сбором мочи за 2 часа уменьшите потребление жидкости, так как это может повлиять на концентрацию в ней лютеинизирующего гормона и снизить достоверность результата.



Процесс тестирования

1.     Для проведения тестирования необходимы запечатанный тест и образец мочи. Тестирование должно проводиться при температуре 4-30°С.

2.     Достаньте тест-полоску из запечатанного пакета.

3.     Погрузите полоску в мочу таким образом, чтобы конец стрелки располагался по направлению к моче. Не погружайте полоску выше линии МAX. Через 10 секунд выньте полоску и положите на ровную, чистую, не впитывающую поверхность (например, на горлышко флакона с мочой).

4.     Ждите появления цветных полосок. В зависимости от концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) в образце положительный результат можно увидеть меньше чем через 40 секунд. Однако для подтверждения отрицательного результата требуется время для завершения реакции (10 минут). Результаты, полученные через 30 минут, недостоверны.



Анализ результатов

·        Отрицательный: Полоса в контрольной области. В области тестирования полоса отсутствует или светлее контрольной. Нет роста уровня ЛГ.

·        Положительный: Полоса в контрольной области. Полоса в области тестирования такого же цвета или темнее контрольной. Овуляция возможна в течение следующих 24-48 часов. Если Вы планируете беременность, наилучшим периодом для половых сношений является время после 24, но не позднее 48 часов.

·        Недействительный: Полоса в контрольной области отсутствует. Имеется или отсутствует полоса в области тестирования. Повторите тестирование с новой тест-полоской.



Условия хранения

При температуре 4 - 30°С вдали от прямых солнечных лучей, влажности и источников тепла в запечатанном пакете.



Срок годности

1, 5 года.

Не применять после истечения срока годности.



Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.

Beiqijia Industry Zone, Changping District, 102209 Beijing, China