Ланцеты Accu-Chek Safe-T-Pro Plus №200

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности  

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан



Инструкция

по применению  изделия медицинского назначения для потребителя



Название изделия медицинского назначения

Стерильные одноразовые ланцеты для профессионального забора капиллярной крови Accu-Chek Safe-T-Pro Plus №200.



Состав и описание изделия

Состав: крышка, корпус, кнопка

Описание изделия: Accu-Chek Safe-T-Pro Plus стерильное одноразовое устройство с тремя уровнями глубины прокалывания для забора капиллярной крови из пальца, или из пятки, если пациент является ребенком в возрасте до 1 года.



Наименование и товарный знак организации-производителя

Facet Technologies, Inc. для Roche Diagnostics GmbH

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Забор капиллярной крови для проведения исследований



Способ применения

Подготовка к забору крови

Рекомендуется проводить забор крови из боковой поверхности пальца для уменьшения болезненных ощущений. Может быть использован любой палец.

Руки пациента должны быть вымыты теплой водой с мылом и, затем, хорошо вытерты досуха.

Это обеспечивает чистоту места забора и хорошее поступление крови. Используются смоченные в спирте салфетки для дезинфекции. Палец должен быть протерт досуха.

Забор крови

1.     Поворачивают стерильную крышку на четверть вперед и назад или наоборот, затем крышку снимают.

2.     Держат ланцет между указательным и средним пальцами, большой палец на кнопке

3.     Прижимают ланцет плотно к выбранному месту прокола

4.     Большим пальцем нажимают кнопку до упора

5.     Ждут до появления капли крови в месте прокола

6.     Мягко массируют палец по направлению к подушечке до появления сформировавшейся капли крови.



Особые указания

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus

Это одноразовое устройство обеспечивает три различных глубины проникновения, что позволяет регулировать глубину прокалывания кожи пациента и количество крови, необходимое для теста.

Глубина прокалывания регулируется с помощью вырезов различной длины на корпусе устройства.

- короткая вырезка = низкая глубина прокалывания (около 1,3 мм)

- средняя вырезка = средняя глубина прокалывания (около 1,8 мм)

- длинная вырезка = высокая глубина прокалывания (около 2,3 мм)

Для забора капиллярной крови из пятки у детей в возрасте до 1 года, используют только низкую или среднюю глубину прокалывания. Если используется высокая глубина прокалывания, то есть риск получить повреждение пяточной кости.

Для однократного использования.



Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения:

Accu-Chek Safe-T-Pro Plus            





Условия хранения

При температуре от -25 до +70



Срок годности

5 лет

«Не применять после истечения срока годности»



Стерильно



Одноразовое использование



Организация-производитель:

Roche Diagnostics GmbH, Германия



Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:

Представительство Roche Diagnostics GmbH, Представительство Roche Diagnostics GmbH, РК, 050008 г. Алматы, ул. Абая, 52; Тел. 7272 3341942



Директор ТОО «НПФ «Медилэнд» ___________ И.В. Понамаренко



Эксперт __________